UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批

据9月1日发布的死讯，FDA仍未批文UCB从新公司的Vimpat单药疗法主要用途病人帕金森氏症。这也就是说该药可以单独给药主要用途一小性心脏病的幼小帕金森氏症病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文主要用途帕金森氏症病症的辅助病人。

美国监管独立机构这项从新的录用，也就是说一小心脏病的帕金森氏症病症可以使用Vimpat作为初治单药病人，而仍未接受病人的帕金森氏症病症，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB从新公司克服Keppra（levetiracetam）销售下跌带给影响的主要从新产品。Vimpat在2014年年末赢得2.17亿欧元的盈余。而止痛扩大之后，如果UCB可以在与整体病人方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）当中取得胜利，又将赢得不够高的盈余。

因为该病十分复杂，病症并不需要个性化病人，因此，帕金森氏症病症的病人选取多多益善。UCB高级顾问医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们一直以提供不够多帕金森氏症病人不够多病人选取为目的。以前由于Vimpat的批文，内科医生和帕金森氏症病症又有了不够多病人选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时录用了Vimpat各种药剂即会负荷浓度。

UCB已计划向欧洲提交核发，扩大其在该区域的整体止痛。为此，UCB正在进行一项分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在主要用途从新病患一小性心脏病帕金森氏症病症时的有效性和安全性。

查询离散地址

撰稿： zhongguoxing